Un equipo de investigación llevado por profesor Daichang Yang, de la universidad de ciencias de la vida, universidad de Wuhan, y la biotecnología Co., Ltd. de Wuhan Healthgen comenzó la investigación y desarrollo de usar las proteínas terapéuticas planta-derivadas para substituir plasma-derivados desde 2006, ha alcanzado una brecha en la tecnología y terminó los estudios preclínicos de la albúmina de suero humana recombinante planta-derivada. La tecnología llenó la vacante en este campo en China. Este papel titulado “evaluación de Immunotoxicity de la albúmina de suero humana recombinante Arroz-Derivar usando las células mononucleares de la sangre periférica humana” se ha publicado en línea en los procedimientos del diario de la biblioteca pública de la ciencia (Plos One) el 6 de agosto de 2014.

Para evaluar el potencial del riesgo de ha derivado del Oryza sativa (OsrHSA) antes de un ensayo Primero-en-humano (FIH), este estudio comparó OsrHSA y plasma-derivado TIENE (pHSA), evaluando el potencial para una reacción inmune y la toxicidad usando las células mononucleares de la sangre periférica humana (PBMCs). Los resultados indicaron que ni OsrHSA ni proliferación estimulada pHSA del linfocito T en las dosificaciones 1x y 5x. El estudio también no encontró ninguna diferencia significativa en los perfiles los subconjuntos del linfocito T del CD4+ y de CD8+ entre las células de OsrHSA- y pHSA-tratado. Además, los resultados mostraron que no había diferencias significativas entre OsrHSA y el pHSA en la producción de cytokines tales como interferón-gamma (IFN-γ), factor-alfa de la necrosis del tumor (TNF-α), interleukin (IL) - 10 e IL-4. Nuestros resultados demostraron que OsrHSA tiene immunotoxicity equivalente al pHSA cuando usando el modelo de PBMC. Por otra parte, este ex vivo sistema podía proporcionar un enfoque alternativo para predecir riesgos potenciales en el desarrollo biopharmaceutical nuevo.

El revisor de Plos One dio una alta evaluación a este artículo: “El manuscrito dirige el tema muy desafiador de la inmunogeneticidad que predice de un biológico. En última instancia, los seres humanos son el mejor modelo para la inmunogeneticidad de prueba de la albúmina humana recombinante contra plasma-derivado TIENEN. ”

La albúmina de suero humana (TIENE) se utiliza extensivamente en clínicas para tratar una variedad de enfermedades, tales como hypoproteinemia, choque hemorrágico, las heridas por quemaduras serias, las ascitis cirróticas y erythroblastosis fetal, y también se utiliza en usos del cultivo celular. Para dirigir escaseces de la fuente y altos riesgos de la seguridad de donantes humanos limitados, Healthgen Biotech desarrolló tecnología recombinante para producir TIENE del endospermo del arroz, ha alcanzado el recombinante TIENE la fabricación e industrialización de la escala-para arriba. Ahora el producto se ha terminado los estudios preclínicos, y logró el paso dominante hacia medicina humana del uso.