El proyecto HY1001 (inyección humana recombinante planta-derivada de la albúmina de suero) de Wuhan Healthgen Biotechnology Corp. (en adelante designado “Healthgen Biotech "), estudio clínico de la fase II terminó la inscripción de todos los temas en la primera cohorte. El 12 de enero de 2022, después de revisar y de evaluar los datos de la seguridad de 110 pacientes con cirrosis del higado y ascitis, el comité del estudio de la seguridad (SRC) estuvo de acuerdo unánimemente eso: La albúmina de suero humana recombinante (OsrHSA) fue tolerada bien en temas con ascitis decompensated en la cirrosis del higado, que resuelve sus expectativas de la seguridad, y SRC acordó continuar el estudio clínico de la segunda cohorte según lo definido en el protocolo del estudio.
La albúmina de suero humana (TIENE) es la proteína más abundante del plasma humana. La función fisiológica de TIENE es mantener la presión osmótica coloide del plasma para mantener el equilibrio del agua y de los electrólitos en fluídos corporales y células interiores y exteriores. TIENE también está implicado en el desarrollo de funciones inmunes en el cuerpo humano. Clínico, es ampliamente utilizado en el hypoalbuminemia causado por diversas etiologías y complicaciones causadas por hypoalbuminemia tal como cirrosis y ascitis y usadas en vez de la sangre entera o al plasma para tratar choque o trauma en situaciones de emergencia. Según estadísticas, la demanda clínica anual para la albúmina de suero humana en China es más de 700 toneladas, y más el de 60% depende de importado. Actualmente, todo ha utilizado clínico se extrae del plasma humana, que el recurso es escaso con un de alto riesgo de la contaminación por los virus humano-derivados y las sustancias nocivas, y la fuente es seriamente escasa y muy costosa. En los últimos 40 años, muchas compañías farmacéuticas y las instituciones del R&D han intentado desarrollar la albúmina de suero humana recombinante para el uso clínico con tecnología de la ingeniería genética, pero no han sido acertado debido a las razones técnicas.
Healthgen Biotech está confiado a la investigación y desarrollo de una serie de nuevos biopharmaceuticals recombinantes de la proteína usando la plataforma célula-específica y de gran eficacia uno mismo-desarrollada OryzHiExp del endospermo del arroz de la expresión y la plataforma OryzPur de la tecnología de la purificación y ha establecido la plataforma biopharmaceutical de la tecnología de la planta mundo-principal y el sistema perfecto de la industrialización. Healthegn Biotech es una empresa biopharmaceutical internacionalmente renombrada que se centra en la investigación y desarrollo y el desarrollo de productos biopharmaceutical de una plataforma de la planta. Después de la albúmina de suero humana recombinante planta-derivada, la alfa-1-antitripsina humana líquida de la lisozima humana recombinante de la lactoferrina y recombinante oral ha incorporado estudios clínicos de la fase I y de la fase II sucesivamente.
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