Productos recombinantes del rHSA líquido humano recombinante de la albúmina del grado del excipiente 70024-90-7

Líquido humano recombinante de la albúmina del grado del excipiente

La biotecnología de Healthgen estableció una plataforma-OryzHiExp técnica de la expresión específica del endospermo del arroz para expresar altamente recombinante TIENE. Después más que esfuerzos de la década, una albúmina humana recombinante derivada del arroz (OsrHSA) ha obtenido el número de los archivos principales de la droga (DMF) (no. 029648) de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) en 2015, que mostraron que el grado OsrHSA del excipiente tiene buena seguridad y proporcionaría un enfoque alternativo para producir en gran parte los productos farmacéuticos con acercamiento rentable. Es un acontecimiento de jalón en pharming molecular de la planta.

La albúmina humana recombinante de Healthgen Biotech (OsrHSA) tiene consistencia excelente del lote. Usando el arroz de la uno mismo-polinización como el biorreactor para expresar el rHSA, con la instalación avanzada del mundo y el procedimiento superior de la producción, Healthgen Biotech produce la pureza elevada y la calidad OsrHSA, que pueden asegurar la consistencia excelente de OsrHSA de diversos lotes.

El OsrHSA exhibió in vitro y in vivo immunogencity similares como el plasma TIENE.

• Los experimentos de la inmunoprecipitación de la traición entre OsrHSA o el pHSA y el antisuero contra pHSA u OsrHSA mostraron que OsrHSA y pHSA limitado totalmente al antisuero contra OsrHSA o pHSA.
• En pruebas de ELISA, los anticuerpos policlonales contra pHSA reaccionaron igualmente con OsrHSA.
• El suero anti-OsrHSA neutralizado por el pHSA o el OsrHSA dio una respuesta negativa comparada con el control salino en la anafilasis cutánea pasiva (PCA).
• En el modelo mononuclear de las células de la sangre periférica humana (PBMCs), OsrHSA no tiene ninguna efectos immunotoxic relacionada con drogas y no induce el mismo nivel de cytokines.

Healthgen Biotec tiene un departamento profesional del control de calidad, en el cual los 50% de él tienen masters o más altos. Hay 14 empleados en el departamento de la calidad, 9 de ellos están en el QA y 5 están en el QA. Todos tienen experiencia rica en la investigación del análisis o la inspección de la calidad. La mitad de ellos ha graduado el diploma. Cada año allí es más de 50 cursos de aprendizaje, que cubren el GMP, la COMPENSACIÓN, la especificación, la higiene, problemas del QA, del control de calidad, el etc. Controlamos estrictamente la calidad de nuestros productos para asegurarnos de que todos los productos en el mercado coincidirán con las normas de calidad.